Gesamtverantwortung für Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen für Gefriertrockner-Projekte
Hauptansprechpartner für Kunden zu Qualifizierungsthemen während des gesamten Projektlebenszyklus
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen
Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme
Erstellung, Pflege und termingerechte Freigabe der Qualifizierungsdokumentation (FAT/SAT, IQ/OQ, RTMs, TPMs, Pläne/Reports)
Entwicklung und Standardisierung von Qualifizierungskonzepten und -prozessen gemäß EU-GMP und Kundenanforderungen
Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Unterstützung von Kundenschulungen und Audits
Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik oder erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Techniker/Meister
Idealerweise erste Berufserfahrung in der Pharma-Qualifizierung
Reisebereitschaft national/international bis ca. 30 %
Sicherer Umgang mit Kunden auf Englisch
Eigenständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
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